Сердечный тропонин-I- (cTnI)

Использование по назначению

Набор сердечного тропонина I (cTnI) (иммунофлуоресценция) предназначен в основном для in vitro количественное определение содержания сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке крови человека. Сердечный тропонин I (cTnI) как одна из единиц сердечного тропонина (cTn) существует только в предсердных и желудочковых миоцитах, когда клеточная мембрана миокарда завершена, cTnI не может проникнуть через клеточную мембрану в кровоток; Когда клетки миокарда становятся некрозом из-за ишемии или гипоксии, cTnI может проникать в цитоплазму через поврежденную клеточную мембрану, а затем попадать в кровоток, поэтому cTnI можно использовать в качестве острой диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ). Клинические обстоятельства предполагают, что некоторые заболевания, не связанные с ОИМ, вызывают высвобождение cTnI, такие как нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и ишемическое повреждение, вызванное шунтированием коронарной артерии.

Принцип испытания

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации cTnI на основе иммунофлуоресцентной технологии. Добавьте образец в лунку картриджа. Посредством хроматографии образец реагирует с флуоресцентными частицами латекса, покрытыми моноклональным антителом cTnI и моноклональным антителом cTnI на подушке для конъюгата. Комплекс распространяется вперед по нитроцеллюлозной мембране, захваченной моноклональным антителом cTnI Ⅲ на тестовой линии. Чем больше cTnI содержится в образце, тем больше комплексов накапливается в тестовой линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражает количество захваченного cTnI. Количественный анализатор иммунофлуоресценции, производимый нашей компанией, может определять концентрацию cTnI в образце.

Упаковка

25 тестов в упаковке

Предоставленные материалы

СОДЕРЖАНИЕ

25 картриджей

1 калибровочная карта

Один картридж содержит:

Моноклональные антитела cTnI Ⅰ и Ⅱ 200-400нг

Моноклональные антитела cTnI Ⅲ 800 ± 80 нг

Козьи антимышиные IgG-антитела 800 ± 80 нг

Требуются аксессуары, но не входят в комплект

Количественный анализатор иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000)

Инкубатор для полосок с реагентами

cTnI Control

Хранение и стабильность

Запечатанный: Набор необходимо хранить 10-30 ℃, сроком действия 18 месяцев.

Открыт: Картридж необходимо использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки из фольги.

Предупреждения и меры предосторожности

Для in vitro диагностическое использование.

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов теста не может быть гарантирована, если есть какие-либо отклонения от вкладыша в упаковке.

Меры предосторожности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует обработки человеческих образцов. Рекомендуется, чтобы все материалы, полученные от людей, считались потенциально инфекционными и с ними обращались в соответствии со Стандартом OSHA по патогенам, передающимся с кровью. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании пробы и процессе тестирования следует принимать соответствующие меры защиты; после контакта образца и реагента с кожей промыть большим количеством воды; при появлении раздражения кожи или сыпи обратиться к врачу.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально заразными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными нормативами.

Меры предосторожности при обращении

Не используйте набор после истечения срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Смешивать разные партии разбавителя для образцов, калибровочные карты и картриджи нельзя.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте картридж, смоченный другими жидкостями, в анализатор, чтобы не повредить и не загрязнить прибор.

Пожалуйста, избегайте высоких температур в лаборатории.

Калибровочная карта и иммунофлуоресцентный количественный анализатор должны находиться вдали от вибрационной и электромагнитной среды при использовании. Небольшая вибрация инструмента - это нормально. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. В сервисной информации NORMAN.

Сбор и подготовка образцов

Сыворотку необходимо собирать в стандартные пробирки или пробирки для прокоагуляции, заполненные изнутри разделительным гелем. Рекомендуется немедленно проверить образец. Если нет, сохраните образец по адресу 2-8 ℃; Если тестирование откладывается более чем на 24 часа, храните образец при -20 ℃ или ниже.

От образцов, инактивированных нагреванием, и образцов гемолиза следует отказаться. Если в сыворотке выпадает осадок, перед тестированием необходимо провести центрифугирование.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10-30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного плавления, повторного нагревания и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

Процедура

Подготовка

Установка иммунофлуоресцентный количественный анализатор（ NRM-FI-1000） инкубатор для полосок с реагентами

Перед использованием внимательно прочтите руководство пользователя иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора для полосок с реагентами.

Калибровочная карта установка

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии для корректировки отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самопроверки системы, дождавшись, пока прибор отобразит основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализом».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Читать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией, относящейся к реагенту, затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в главный интерфейс.

Картридж

Перед открытием картриджа необходимо нагреться до комнатной температуры.

Тестовая процедура

Удалите картридж (после достижения комнатной температуры), наберите 90 мкл образца в лунку и инкубируйте его в течение 15 минут в инкубаторе для полосок с реагентами.

После инкубации вставьте картридж в иммунофлуоресцентный количественный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве указателя, и нажмите кнопку «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.