Набор гемоглобина A1c (HbA1c) (иммунофлуоресценция)

【Использование по назначению】

Набор гемоглобина A1c (HbA1c) (иммунофлуоресценция) предназначен в основном для in vitro количественное определение содержания гемоглобина A1c (HbA1c) в крови человека. Гемоглобин A1c (HbA1c) представляет собой комбинацию гемоглобина и сахара в крови человека и положительно связан с концентрацией сахара в крови. Комбинация необратима. HbA1c исчезает со смертью эритроцитов (продолжительность жизни эритроцитов составляет около 120 дней), и, следовательно, он может отражать средний уровень сахара в крови в первые 2-3 месяца сбора крови. Повышение HbA1c может изменять сродство эритроцитов к кислороду, вызывая аноксию тканей и клеток, ускоряя формирование сердечно-сосудистых осложнений; может вызывать утолщение базальной мембраны клубочков, вызывая диабетическую нефропатию (ДН); может вызвать повышение липидов и вязкости крови и является важным фактором возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Он также может значительно снизить податливость эритроцитов (то есть способность к деформации), затрудняя проникновение эритроцитов через стенки кровеносных сосудов и доставку кислорода в ткани. Следовательно, очень важно контролировать HbA1c для контроля заболевания у пациентов с диабетом, прогнозирования осложнений и скрининга пациентов с диабетом. Распространенными методами обнаружения в клинике являются метод определения мутности, метод иммунофлуоресценции, ферментативный метод и метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

【 Принцип испытания】

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двумя антителами для количественного определения концентрации HbA1c на основе иммунофлуоресценция технологии. Измеряемые капли образца добавляли в лунку для образца карты обнаружения. Посредством хроматографии образец реагирует с флуоресцентным латексом, покрытым моноклональным антителом I к гемоглобину на конъюгированной подушечке. Комплекс распространился вперед вдоль нитроцеллюлозной мембраны, захваченной моноклональным антителом HbA1c и моноклональным антителом II к гемоглобину, которое было зафиксировано на тестовой линии. Чем больше HbA1c в образце, тем больше комплексов накапливается на тестовой линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражала количество захваченного HbA1c и гемоглобина. Концентрацию HbA1c в образце можно определить с помощью прибора для количественного анализа иммунофлуоресценции, производимого Norman Biological.

【 Упаковка】

25 тестов в упаковке

【 Тип образца】

Цельная кровь

【 Предоставленные материалы】

СОДЕРЖАНИЕ

25 картриджей

1 калибровочная карта

25 разбавителей проб

25 одноразовых наконечников

【 Требуются аксессуары, но не входят в комплект】

² Иммунофлуоресцентный количественный анализатор (NRM-FI-1000)

² Инкубатор для полосок с реактивами

² Контроль HbA1c

【 Хранение и стабильность】

Запечатанный: Набор необходимо хранить 10-30 ℃, сроком действия 18 месяцев.

Открыт: Картридж необходимо использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки из фольги.

【 Предупреждения и меры предосторожности】

За in vitro диагностическое использование.

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов теста не может быть гарантирована, если есть какие-либо отклонения от вкладыша в упаковке.

Меры предосторожности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует обработки человеческих образцов. Рекомендуется, чтобы все материалы, полученные от людей, считались потенциально инфекционными и с ними обращались в соответствии со Стандартом OSHA по патогенам, передающимся с кровью. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании пробы и процессе тестирования следует принимать соответствующие меры защиты; после контакта образца и реагента с кожей промыть большим количеством воды; при появлении раздражения кожи или сыпи обратиться к врачу.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально заразными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности при обращении

Не используйте набор по истечении срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Нельзя смешивать разные партии разбавителя для образцов, калибровочные карты и картриджи.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте картридж, смоченный другими жидкостями, в анализатор, чтобы не повредить и не загрязнить прибор.

Пожалуйста, избегайте высоких температур в лаборатории.

Калибровочная карта и иммунофлуоресцентный количественный анализатор должны находиться вдали от вибрационной и электромагнитной среды при использовании. Небольшая вибрация инструмента - это нормально. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. В сервисной информации NORMAN.

【 Сбор и подготовка образцов】

Рекомендуется использовать пробирку с антикоагулянтом с ЭДТА для цельной крови, а образец рекомендуется немедленно исследовать. В противном случае храните образец цельной крови при 2-8 ℃ и завершите тест в течение 24 часов. От образцов, инактивированных нагреванием, и образцов гемолиза следует отказаться.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10-30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного плавления, повторного нагревания и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

【 Процедура】

Подготовка

Установка количественный анализатор иммунофлуоресценции（ NRM-FI-1000） инкубатор для полосок с реагентами

Пожалуйста, внимательно прочтите руководство оператора иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора для полосок с реактивами перед тем, как мы

Калибровочная карта установка

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии для корректировки отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самопроверки системы, дождавшись, пока прибор отобразит основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализом».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Читать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией, относящейся к реагенту, затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в главный интерфейс.

Картридж

Перед открытием картриджа необходимо нагреться до комнатной температуры.

Тестовая процедура

Удалите картридж (после достижения комнатной температуры), наберите 10 мкл образца в разбавитель. После осторожного перемешивания образца добавьте 90 мкл в лунку и инкубируйте в течение 5 минут в инкубаторе для полосок с реагентами.

После инкубации вставьте картридж в иммунофлуоресцентный количественный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве указателя, и нажмите кнопку «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.