D-Dimer Kit (иммунофлуоресценция)

【Использование по назначению】

D-Dimer Kit (иммунофлуоресценция) предназначен в основном для in vitro количественное определение D-димера в плазме крови человека. D-димер является хорошим показателем активного растворения целлюлозы. Он имеет диагностическое значение при заболеваниях, вызванных тромбозом, таких как диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярное заболевание, заболевание печени, острый инфаркт миокарда после операции, гинекология, педиатрия и другие заболевания. В то же время обнаружение D-димера также можно использовать в качестве показателя при лечении тромболитическим препаратом.

【 Принцип испытания】

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ двойных антител для количественного определения концентрации D-димера на основе иммунофлуоресценция технологии. Добавьте образец в лунку картриджа. Посредством хроматографии образец вступает в реакцию с флуоресцентными частицами латекса, покрытыми моноклональным антителом D-димера Ⅰ на подушке для конъюгата. Комплекс распространяется вперед по нитроцеллюлозной мембране, захваченной моноклональным антителом D-димера Ⅱ на тестовой линии. Чем больше D-димера содержит образец, тем больше комплексов накапливает тестовая линия. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражает количество захваченного D-димера. Количественный анализатор иммунофлуоресценции, производимый нашей компанией, может определять концентрацию D-димера в образце.

【 Упаковка】

25 тестов в упаковке

【 Предоставленные материалы】

Разбавитель образцов 25 D-димера

Один картридж содержит:

Разбавитель:

Фосфатный буфер (10 ммоль / л) и т. Д. PH = 7,4 ± 0,2.

【 Требуются аксессуары, но не входят в комплект】

Количественный анализатор иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000)

Инкубатор для полосок с реагентами

Пипетка

Контроль D-димера

【 Хранение и стабильность】

Запечатанный: Набор необходимо хранить 10-30 ℃, сроком действия 18 месяцев. Разбавитель образца срок хранения 10-30 ℃, срок годности 18 месяцев.

Открыт: Картридж необходимо использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки из фольги. В образец разбавителя действителен в течение 1 месяца после вскрытия.

【 Предупреждения и меры предосторожности】

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов теста не может быть гарантирована, если есть какие-либо отклонения от вкладыша в упаковке.

Меры предосторожности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует обработки человеческих образцов. Рекомендуется, чтобы все материалы, полученные от людей, считались потенциально инфекционными и с ними обращались в соответствии со Стандартом OSHA по патогенам, передающимся с кровью. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании пробы и процессе тестирования следует принимать соответствующие меры защиты; после контакта образца и реагента с кожей промыть большим количеством воды; при появлении раздражения кожи или сыпи обратиться к врачу.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально заразными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности при обращении

Не используйте набор по истечении срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Смешивать разные партии реагентов, калибровочные карты и картриджи нельзя.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте картридж, смоченный другими жидкостями, в анализатор, чтобы

повредить и загрязнить инструмент.

Пожалуйста, избегайте высоких температур в лаборатории.

Калибровочная карта и иммунофлуоресцентный количественный анализатор должны находиться вдали от вибрационной и электромагнитной среды при использовании. Небольшая вибрация инструмента - это нормально. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами реагентов и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. В сервисной информации NORMAN.

【 Сбор и подготовка образцов】

Для сбора пробы плазмы рекомендуется использовать пробирки с цитратом 1: 9, а образец рекомендуется анализировать в течение 4 часов. В противном случае сохраните образец по адресу 2-8 ℃; Если тестирование откладывается более чем на 24 часа, храните образец при -20 ℃ или ниже.

От образцов, инактивированных нагреванием, и образцов гемолиза следует отказаться. Если в плазме выпадает осадок, перед тестированием необходимо провести центрифугирование.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10-30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного плавления, повторного нагревания и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

【 Процедура】

Подготовка

Установка количественного анализатора иммунофлуоресценции.（ NRM-FI-1000） инкубатор для полосок с реагентами

Перед использованием внимательно прочтите руководство пользователя иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора для полосок с реагентами.

Установка калибровочной карты

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии для корректировки отклонения от партии к партии. Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самопроверки системы, дождавшись, пока прибор отобразит основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализом».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Читать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией, относящейся к реагенту, затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в главный интерфейс.

Картридж

Перед открытием картриджа необходимо нагреться до комнатной температуры.

Тестовая процедура

Удалите картридж (после достижения комнатной температуры), влейте 90 мкл образца плазмы в разбавитель образца D-димера. После осторожного перемешивания образца добавьте 90 мкл разбавленного образца в лунку для образца и инкубируйте его в течение 10 минут в инкубаторе для полосок с реагентами.

После инкубации вставьте картридж в иммунофлуоресцентный количественный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве указателя, и нажмите кнопку «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.

Осторожность

Перед установкой проверьте направление картриджа и убедитесь, что он вставлен правильно.

Разбавление

Если образец с D-димером выше, чем предел набора 10 мг / л, и требуется окончательный результат, образец следует вручную разбавить физиологическим раствором, а затем повторно проанализировать в соответствии с процедурой испытания. Максимально допустимый коэффициент разбавления - 2 раза, предел обнаружения - 20 мг / л.

Анализ результатов

Анализатор автоматически рассчитывает концентрацию D-димера в каждом образце с помощью калибровочной кривой. Результаты выражены в мг / л. Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству оператора количественного анализатора иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000).