Ce Covid-19 набор для тестирования антигена-normanbio.com

【Принцип тестирования】 Этот набор протестирован методом иммунной хроматографии. Образец будет перемещаться по тест-полоске под действием капиллярных сил. Если образец содержит антиген SARS-CoV-2, нуклеокапсидный белок антигена будет объединен с частицами, покрытыми моноклональными антителами. Иммунный комплекс будет захвачен моноклональным антителом против SARS-CoV-2, закрепленным на мембране. Если тестовая полоска показывает цвет, значит положительный результат; если тестовая линия не показывает никакого цвета, означает отрицательный результат. Тестовая карта также содержит линию контроля качества, независимо от того, отображается ли линия обнаружения или нет, она будет окрашена. Если содержит антиген SARS-CoV-2, тестовая строка будет отображаться цветной линией. Наличие этой цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны. Если контрольная линия не появляется, что указывает на то, что результат теста не имеет значения, этот образец необходимо протестировать повторно. 【Хранилище】 Запечатанный: набор должен храниться при температуре 4-30 ℃, срок действия 24 месяца. Держите в сухости. Открытая: Тест-кассета должна быть использована в течение 1 часа после вскрытия упаковки из фольги. 【Тестовая процедура】 1. Вымойте и высушите руку. Откройте упаковку и достаньте тест-кассету. 2. Поместите экстракционную трубку на держатель трубки коробки. Бутыль с реагентом экстракта R1 прижата вертикально вниз, чтобы позволить раствору свободно стекать в экстракторную трубку, не касаясь края трубки. Добавить 8 капель экстрактного реагента R1 в пробирку для экстракции. 3. Поместите образец тампона в пробирку для экстракции, вращайте тампон в течение примерно 15 секунд и прижмите головку тампона к стенке пробирки, чтобы высвободить антиген из тампона. Сожмите тампон над головой, чтобы удалить тампон, чтобы удалить как можно больше жидкости из тампона. Выбрасывайте тампоны в мешок для утилизации. 4. Установите капельницу на экстракционную трубку, закапайте 2 капли в отверстие для образца тест-кассеты и запустите таймер. 5. Прочитать результаты через 20-30 минут. Результаты чтения через 30 минут могут быть недействительными. DE IFU - Набор для тестирования антигенов нового коронавируса (2019-nCoV) (иммунохроматография) - самотестирование

Читать больше

свидетельство

ce Covid-19 набор для тестирования антител

ISO 13485 свидетельство